1천명 대상 3상 임상시험 2건, 참여자 모집은 3월부터

길리어드 사이언스에서 지난 25일 신종 코로나바이러스 감염 환자를 대상으로 에볼라 바이러스 약인 ‘렘데시비르’의 효능과 안전성 확인을 위한 2건의 3상 임상시험을 시작했다.

이번 임상시험은 아시아 국가와 그 외 코로나19 진단 사례가 많은 국가의 의료기관에서 약 1천명의 환자를 대상으로하며, 참여자 모집은 3월부터 실시한다.

3상 임상시험 2건에서는 렘데시비르 정맥투여 기간을 다르게 설정해 호전 정도를 평가할 예정이다.

첫 번째 임상시험에서는 상태가 중증인 코로나19 환자 약 400명을 2개 그룹으로 나눠 렘데시비르를 무작위로 5일 또는 10일 투여해 비교한다.

두 번째 임상시험에서는 상태가 중등증인 코로나19 환자 약 600명을 3개 그룹으로 나눠 2개 그룹에는 렘데시비르를 무작위로 5일, 10일 투여한다. 다른 1개 그룹에는 렘데시비르가 아닌 표준치료제를 단독투여해 비교할 예정이다.

코로나 19 치료제로 에볼라치료제 였던 렘데시비르는 지금까지 전 세계 어느 국가에서도 허가나 승인이 되지 않았다. 또한 코로나치료 적응증에 대한 효능이나 안전성이 확인된 바 없다.

길리어드 사이언스에 따르면 일부 국가에서는 긴급 치료가 필요한 코로나19 환자들에게 제한적으로 효능검증이 부족한 렘데시비르를 사용하고 있다고 밝혔다.

이어 국내에서는 아직까지 렘데시비르가 처방된 적은 없다.

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